制药用压缩空气系统存在着哪些方面的风险

2019-05-28

大气环境下的自由空气经空压机压缩后,其中的水汽、尘埃、油雾等有害物质随压缩空气被送入气动装置和仪表,这种高温、高湿、高压的气流将对昂贵的气动装置、仪表及管道造成严重的腐蚀和污染,不仅会因仪表及装置失准造成设备及人身事故,也会严重影响药品生产的质量。所以存在着如下几个方面的风险:

(1)不符合法规要求的风险;

(2)污染产品的风险;

(3)发生设备及人身安全事故的风险。

按照质量风险评估,制药用压缩空气系统的风险等级程度为高风险,必须对压缩空气进行进一步的的净化干燥处理(配置干燥机和过滤器),去除水汽、尘埃、油雾使之符合生产要求。